"생물학적동등성시험"이란 기존에 시판되고 있는 약(대조약)과 동등하게 제제한 약(시험약)의

생체이용률(체내약물농도, 약효 등)이 통계학적으로 대조약과 동등하다는 것을 증명하는 시험을 말합니다.

일반적으로 생물학적동등성시험을 통해 시판허가되는 의약품을 제네릭(복제약)이라고 부르며,

신약개발을 위한 임상시험과는 진행과정에 차이가 있습니다.